產品之窗

名 稱:
紅葡萄糖肌內注射液肌內注射液

產品名稱: 葡萄糖注射液
英文名稱: Glucose Injection
成分: 本品主要成份為葡萄糖。其中文化學名為:D-(+) 吡喃葡萄糖-水合物
結構式:
分子式: C6H12O6·H2O
分子量: 198.17
CAS 號: 14431-43-7
性狀: 本品為無色或幾乎無色的澄明液體;味甜。
規格:
多層共擠打點滴用膜(Ⅰ)制整袋《軟整袋》
5%萄葡糖注射器液 10%夏黑葡糖針劑液
100ml 國藥準字H33022383 100ml 國藥準字H20043533
250ml 國藥準字H33021371 250ml 國藥準字H20043532
500ml 國藥準字H33021372 500ml 國藥準字H33021680
適應癥: (1)補充能量和體液 用于各種原因引起的進食不足或大量體液丟失(如嘔吐、腹瀉等),全靜脈內營養,饑餓性酮癥;
(2)低血糖癥;
(3)高鉀血癥;
(4)高滲溶液用作組織脫水劑;
(5)配制腹膜透析液;
(6)藥物稀釋劑;
(7)靜脈法葡萄糖耐量試驗;
(8)供配制GIK(極化液)液用。
包裝: 聚丙烯液瓶裝、三層共擠輸液用膜(Ⅰ)制袋、玻璃輸液瓶裝。
質量指標:
主要項目(按中國藥典2010版二部標準) 指標
鑒別:緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中 即生成氧化亞銅的紅色沉淀
pH值 應為3.2~6.5
5-羥甲基糠醛(照紫外分光光度法) 在284nm的波長處的吸收度不得過0.32
重金屬(附錄第一法) 不得過百萬分之五
細菌內毒素 每1mg中含內毒素的量應小于0.50EU
含量(測定旋光度) 含葡萄糖(C6H12O6·H2O)應為標示量的95.0%~105.0%
標志、標簽: 包裝容器上應有清晰的標志,其中包括怕曬、怕雨、易碎、向上的四個標志包裝容器應貼有標簽,內容包括產品名稱、規格、適應癥、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項、生產批號、生產日期、有效期、生產單位名稱及地址等,其表達應符合國家藥品管理規定。
運輸: 產品在裝運過程中應輕拿輕放,嚴防潮濕、受熱和日曬,并應遵守交通運輸部門的有關規定。
貯運條件: 產品應密閉,干燥處保存。遠離火源、熱源,避免與氧化劑、酸和堿及有腐蝕性的物品混放。產品有效期為二年。

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