產品之窗

名 稱:
厄多司坦膠襄
【廠品百度百科】 ● 本品為新式的粘痰溶解性藥,原生物學藥二級抗癌藥物,系我國首個才能得到抗癌藥物技能證書及獲得許可文號。 ● 本品能更有效性地減少人群的臨床護理呼氣參數指標。特點可用在猛然、急慢性肺炎的中藥治療。 ● 本品機構新型產品——體現了封閉式的巰基,內能產生為八個活性酶物質。 ● 本品成效更為明顯——對改變病員肺模塊目標的評定可薦于氨溴索片。 ● 本品安全問題高性好——不懂降解消化道道粘蛋白質,無很深消化道道副發應。 ● 本品聯合性強——能糾正和促進抗生素類對支氣管口腔粘膜的覆蓋效應。 【進口藥品明稱】 通 用 名:厄多司坦口服液。 商 品 名:和坦 英 文 名:Erdosteine Capsules. 語文拼音:E Duo Si Tan Jiao Nang. 【成 份】 本品最主要的因素是厄多司坦 【性 狀】 本品為硬軟膠囊,資源物為紫色或類紫色顆粒。 【順應癥】 祛痰治咳藥。用做急、慢性的過敏性喉嚨癢,堵賽性肺氣腫等問題的喉嚨癢、咳痰,特點是痰液黏黏容易咳出時。 【規 格】 0.3g 【使用說明與劑量】 內服,兒童每次0.3g(1粒),每日2次。 【不正常表現遲鈍】 偶有比較輕微微的直胃腸表現遲鈍,如上腹隱痛、惡心想吐、,腹瀉拉稀、口渴等。 【大忌癥】 因本品具體在肝和臟基礎代謝后經腎臟代謝,故厲害肝、腎系統不全者不可用。 【提前準備議題】 ①應杜絕與可待因、復方桔更片等大力鎮咳藥同樣應用。 ②盡量本品扮演藥下列含的巰基(-SH)是封停閉的,就不會敏感胃粘膜,但胃、第十二指腸糜爛客戶謹慎使用。 【懷孕及喂乳期女子聯合用藥】 正常在肚子里期實用的安全的性從未敲定,故懷孕及喂乳期女子應防止實用。 【孩子 使用指導】 本軟膠囊制劑不適反應合孩子 (1五歲下面)使用指導。 【老人藥物】 同成年。 【抗癲癇藥物間接用處】 尚不了解。 【治療抗癲癇藥物過度】 雖大用量給藥未顯示治療抗癲癇藥物蓄積和食物中毒時候,但仍應解決過度口服。 【臨床藥理毒理】 藥理學幫助 本品屬粘痰分解藥,為一前體藥品。其原子型式中極具封號閉的巰基(-SH),依據肝部動物應用成極具散布巰基的化學活化分解細胞代謝結果而切實發揮粘痰分解幫助。其幫助不可逆性或許最主要的是依據含散布巰基的分解細胞代謝結果使支氣管排出來物的粘蛋清的二硫鍵斷開,變換其形成材料和流變學概念(較低痰液107硅橡膠粘度),故而極為有利的于痰液排出來。其它,本品還極具改善黏膜纖毛持續運行性能等幫助。 毒理探討 反復重復給藥致毒:Beagle犬和SD大鼠連續式經口享有本品3六個月的無致毒發應服需水量各分為為48mg/kg/日和300mg/kg/日(按體建筑面積折算各分為比較于人臨床實踐擬需水量的2.7倍和4.9倍),與給藥有關的的致毒發應為尿酮體弱陽,減藥后可找回。 基因遺傳規律滲透性 Ames應力測試報告、CHL上皮細胞著色體變異應力測試報告和ICR小鼠骨髓微核應力測試報告的結果均為弱陽性。 致毒強烈期生殖醫院致癌性 SD孕大鼠孕婦第6-60天間斷灌服本品藥量達1000mg/kg/日(按軀干部占地總面積折算差不多于人臨床上檢驗擬儲電量的162倍)時,母鼠重量上升控制,胎仔頭骨、舌骨、胸椎椎體學校及恥骨骨化發育遲緩,尾椎、劍突、掌骨骨化點數下降。無致癌性作用藥量為500mg/kg/日(按軀干部占地總面積折算,差不多于人臨床上檢驗擬用藥量的81倍)。 【藥代原因學】 本品經服食液后短時段內被消化道道釋放,并很容易分解轉變為3個含帶徘徊巰基(-SH)的分解物Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ,分解物Ⅰ在需求量上和藥劑學特異性都是常見營養成分,服食液扮演藥后五分種就可以在血清中測到其分解物Ⅰ。一下服食液厄多司坦扮演藥900mg后,扮演藥、分解物Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ的血藥達峰時段(tmax)常見為1.4、1.6、3.6和3.7小時,血漿峰鹽含碳量(Cmax)常見為1.2、3.2、7.3和2.7g/L,解除半減期(t1/2β)常見為1.4、1.5、2.9和2.2小時,血漿鹽含碳量--時段折線后面 積(AUC)常見為3.6、12.2、56.2和21.8g/L·h。總血漿清理率原形藥為170.5 L/h ,分解物Ⅰ、Ⅱ常見為50.5和8.7 L/h 。進行性結構占比試驗檢測得出結論,肺、腎、脾、胃、腸和胸肌等進行性結構中州形中藥在0.5小時含碳量最高的人,之后的降低;分解物Ⅰ在進行性結構中的含碳量少于原形藥,其解除也很慢,2小時后盡管有的降低,但仍始終保持較高鹽含碳量。給出藥動學規格不會遭受年紀或腎特點不全的決定(肌酐清理率有25-40ml/min時)。分解中藥有64.5%與血漿蛋白質緊密結合。本品常見自腎小球濾過排出去,脂肪基礎分泌的扮演中藥及分解分泌物常見占給藥總產量的30%和50%以內,糞渣及膽汁脂肪基礎分泌扮演中藥及分解分泌物均為4%以內。 【貯 藏】密封膠、在晾干處導出 【包 裝】鋁塑泡罩再生,每板10粒,每盒1板 【有 效 期】24六個月 【完成的標準單位】國家的otc藥品的標準單位WS1- (X-321)-2004Z 【批復文號】國藥準字H20010797
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