我公司原料藥一車間順利通過GMP認證現場檢查
      11月01日至11月04日,由徐金春、胡柏文、金甌、趙林(見習)一行4人組成的國家GMP審查現場檢查組,溫州市經濟技術開發區市場監督管理局王杰任觀察員,對我公司原料藥(厄多司坦)的生產和質量管理情況進行全面的現場檢查。 檢查期間,公司總經理余泳華、質量負責人(兼質量受權人)張勇、質量部經理張學青、生產部負責人姜小琴等人全程陪同。質量負責人張勇對公司的基本情況進行了介紹后,檢查組對我公司質量管理與質量保證、機構與人員、廠房與設施、物料與產品、確認與驗證、文件管理、生產管理、質量控制與質量保證、產品發運與召回、自檢等方面進行全面的檢查。經過緊張有序的檢查,檢查組共發現一般缺陷13項,總體評價我公司符合新版藥品GMP的要求,通過現場檢查驗收。
  發布人:管理員 時間:2018-01-05 10:59:54
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